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गुजरात में एलेम्बिक फार्मा सुविधा को यूएसएफडीए अवलोकन प्राप्त हुए

ByNEWS OR KAMI

Sep 1, 2022
गुजरात में एलेम्बिक फार्मा सुविधा को यूएसएफडीए अवलोकन प्राप्त हुए

अहमदाबाद: वडोदरा स्थित फार्मा मेजर, एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने गुरुवार को अपनी नियामक फाइलिंग में कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने पंचमहल जिले के कारखाडी में अपनी इंजेक्शन सुविधा के लिए दो टिप्पणियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया है। संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने निरीक्षण के बाद फर्म के प्रबंधन को फॉर्म 483 जारी किया।
यूएसएफडीए ने इस साल 18 से 30 अगस्त के बीच कारखाड़ी में कंपनी की इंजेक्टेबल फैसिलिटी का निरीक्षण किया था। अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने ऐसी किसी भी स्थिति का अवलोकन किया जो खाद्य औषधि और प्रसाधन सामग्री (FD&C) अधिनियम और संबंधित अधिनियमों का उल्लंघन हो सकती है।
के अनुसार एलेम्बिक फार्मा“कोई भी अवलोकन डेटा अखंडता से संबंधित नहीं है और प्रबंधन का मानना ​​है कि वे संबोधित करने योग्य हैं”।
एलेम्बिक फार्मा ने स्टॉक एक्सचेंज नियामक को सूचित किया कि वह टिप्पणियों पर प्रतिक्रिया तैयार कर रहा है, जिसे निर्धारित अवधि के भीतर यूएसएफडीए को प्रस्तुत किया जाएगा।




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